2024年5月，宜樂芯獲得德國TüV SüD公告機構頒發的ISO 13485醫療器械質量管理體系證書。此認證不僅是一種榮譽，更標志著宜樂芯的質量管理水平向標準化、國際化發展又邁上了一個新的臺階。

ISO 13485:2016《醫療器械質量管理體系 用于法規的要求》是國際標準化組織制定的針對醫療器械行業的質量管理規范，涵蓋了醫療器械的設計和開發、生產和銷售等過程。該標準是醫療器械行業最通用的國際質量體系標準，代表了國際醫療器械行業質量管理的最佳實踐。它強調了對產品安全性和性能的管理，對生產過程的嚴格控制，以及對持續改進的承諾。

通過ISO 13485:2016認證，是對宜樂芯的認可和激勵。宜樂芯必將嚴格貫徹并踐行ISO 13485管理體系的各項要求，履行公司面向社會和所有顧客的質量職責和承諾，通過不斷提高質量管理水平，保證產品和服務質量，增強企業持續滿足客戶的需求和期望的能力，為客戶提供更為優質的產品和服務。