宜樂芯重磅創(chuàng)新產(chǎn)品正式獲批上市!
12月29日,宜樂芯全自動流式熒光免疫分析儀P16獲四川省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證(注冊證編號:川械注準2022220241),批準正式上市銷售!這是繼宜樂芯超小發(fā)光后推出的又一款戰(zhàn)略級重磅產(chǎn)品,充分體現(xiàn)了宜樂芯在IVD細分領域硬核的創(chuàng)新能力。
流式熒光又被稱為液相芯片,多重熒光免疫,是以流式細胞術為核心,結合熒光編碼微球技術,使每一個微球成為一個特定的檢測單元,在鞘流的包裹下,逐個通過流動室的激光聚焦區(qū),微球上的熒光物質被激光激發(fā)后,編碼熒光信號及反應物熒光信號會被分別記錄,最終通過軟件處理獲得待檢測物質的濃度。
P16特點
全自動:樣本進、結果出,30個原始管進樣位,隨到隨檢;
單人份:單人份多指標耗材一體化分裝,即開即用,無開瓶有效期;
多重檢:經(jīng)典流式熒光方法學,通過編碼微球實現(xiàn)精準多聯(lián)檢;
速度快:最快760T/H,超越大型發(fā)光的檢測速度;
高靈敏:細胞因子檢測下限可達1pg/ml;
高精準:CV≤5%;
體積小:流式技術與POCT完美結合,xPOCT橫空出世,應用場景多元;
全原研:自研編碼微球、自研流式系統(tǒng)、自研細胞因子試劑盒,無懼封鎖,盡在掌控。
近期,新冠導致的重癥患者越來越多,細胞因子作為非常重要的重癥監(jiān)測指標,有著非常重要的臨床價值,宜樂芯推出了4、7、12聯(lián)檢細胞因子檢測試劑,靈敏度最高可達1pg/ml,配合P16全自動流式熒光,實現(xiàn)了真正的全自動細胞因子檢測,可以為重癥患者監(jiān)測保駕護航。
檢測項目
操作便捷 僅需3步
性能優(yōu)越
宜樂芯生物成立于2018年8月,致力于通過硬核創(chuàng)新,實現(xiàn)全鏈可控,為臨床提供高性價比的臨床免疫及分子診斷系統(tǒng),力爭在未來10年成為全球體外診斷細分領域的創(chuàng)新者。
創(chuàng)始團隊在IVD行業(yè)耕耘多年,具有深厚的研發(fā)功底及產(chǎn)業(yè)化能力。通過突破上游核心部件、整合前沿科技、跨界組合創(chuàng)新、精準市場定位,實現(xiàn)差異化競爭,為客戶提供5A級產(chǎn)品—Anytime,Anyplace,Anyone,Affordable, Accuracy。公司現(xiàn)有POCT全自動化學發(fā)光、全自動液相芯片、實驗室自動化三大技術平臺,在成都國際醫(yī)學城有近4000平米的產(chǎn)業(yè)化基地。我們將持之以恒聚焦臨床需求、推動價值創(chuàng)新,為客戶提供極具競爭力的產(chǎn)品和服務,同時我們秉持開放合作,可以提供從儀器定制、試劑匹配、授權開放、CDMO委托生產(chǎn)、產(chǎn)品注冊等一站式產(chǎn)品和服務。
在此代表宜樂芯全體員工祝各位在新的一年萬事勝意,大展宏圖!
精準診斷 觸手可及