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宜樂芯全自動流式熒光發光免疫分析儀通過四川省藥監局特別審批審查

發布時間:2021.11.11 發布者:本站

11月11日,宜樂芯收到四川省藥品監督管理局醫療器械技術審評中心的通知,同意宜樂芯全自動流式熒光發光免疫分析儀按照創新醫療器械特別審查程序進行審查。據悉,宜樂芯是2021年四川省首家進入醫療器械特別審查程序的IVD企業。宜樂芯的單人份全自動流式熒光免疫分析儀,以面向臨床需求的巧妙設計、突破諸多核心部件的技術封鎖,全鏈自主可控。



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